Nuvaxovid & Covovax: vaksin COVID-10 ke-9 & ke-19 dalam Senarai Penggunaan Kecemasan WHO

Berikutan penilaian dan kelulusan Agensi Ubat Eropah (EMA), WHO telah mengeluarkan penyenaraian penggunaan kecemasan (EUL) untuk Nuvaxovid pada 21 Disember 2021. Terdahulu pada 17 Disember 2021, WHO telah mengeluarkan penyenaraian penggunaan kecemasan (EUL) untuk Covovax.  

Oleh itu, Covovax dan Nuvaxoid menjadi yang ke-9^th dan 10^th Covid-19 vaksin dalam senarai kegunaan kecemasan WHO.  

Kedua-dua Nuvaxovid & Covovax vaksin adalah subunit protein vaksin, dan gunakan zarah nano. Ini dibuat menggunakan teknologi nanopartikel rekombinan untuk menjana antigen yang berasal daripada protein coronavirus spike (S) dan mengandungi bahan pembantu Matrix-M berasaskan saponin yang dipatenkan untuk meningkatkan tindak balas imun dan merangsang tahap tinggi antibodi peneutral.  

Kedua-dua ini vaksin mengandungi antigen protein yang telah dimurnikan yang tidak boleh mereplikasi, dan tidak boleh menyebabkan penyakit COVID-19.  

Nuvaxovid & Covovax memerlukan dua dos dan stabil pada suhu 2 hingga 8 °C yang disejukkan. 

Nuvaxovid telah dibangunkan oleh Novavax, Inc., sebuah syarikat bioteknologi Amerika yang berpangkalan di Maryland. Ia adalah produk pemula untuk Covovax.    

Covovax dibangunkan oleh Novavax dan Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) dan dihasilkan oleh Serum Institute of India (SII) di bawah lesen daripada Novavax. Ini adalah sebahagian daripada portfolio kemudahan COVAX, memberikan rangsangan yang amat diperlukan kepada usaha berterusan untuk memvaksin lebih ramai orang dalam tetapan terhad sumber.  

Covovax dan Nuvaxoid adalah serupa dengan Soberana 02 dan Abdala Cuba dalam menjadi vaksin berasaskan protein terhadap COVID-19 namun vaksin mengeksploitasi secara khusus kawasan RBD (domain pengikat reseptor) protein spike, yang bertanggungjawab untuk kemasukan virus ke dalam sel manusia manakala Nuvaxovid & Covovax menyasarkan protein spike coronavirus (S).  

Seperti Cuba vaksin, Nuvaxovid & Covovax juga mempunyai kelebihan kerana stabil pada 2-8° C dan boleh disesuaikan dengan agak mudah untuk membuat vaksin baharu terhadap strain bermutasi.  

COVID-19 berasaskan protein yang dinyatakan di atas vaksin berbeza dengan ketara daripada COVID-19 sedia ada vaksin sedang digunakan. Sementara vaksin mRNA (dikeluarkan oleh Pfizer/BioNTech dan Moderna) membawa mesej untuk ekspresi antigen protein virus dalam sel manusia, berasaskan vektor adenovirus vaksin (seperti Oxford/AstraZeneca's ChAdOx1 nCoV-2019 dan Janssen's) menggunakan adenovirus kejuruteraan genetik sebagai vektor untuk membawa gen spike-protein novel coronavirus yang dinyatakan dalam sel manusia yang bertindak sebagai antigen untuk pembangunan imuniti aktif. Selanjutnya, vaksin mRNA adalah mahal dan mempunyai isu rantaian bekalan sejuk manakala vaksin berasaskan vektor adenovirus terlibat dalam kesan sampingan bekuan darah yang jarang berlaku.  

*** 

Sumber:  

1. WHO 2021. Berita – WHO menyenaraikan vaksin COVID-10 ke-19 untuk kegunaan kecemasan: Nuvaxovid. Disiarkan pada 21 Disember 2021, Tersedia dalam talian di https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Berita – EMA mengesyorkan Nuvaxovid untuk kebenaran di EU, Disiarkan 20/12/2021. Boleh didapati dalam talian di https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Berita – WHO menyenaraikan vaksin COVID-9 ke-19 untuk kegunaan kecemasan dengan tujuan untuk meningkatkan akses kepada vaksinasi di negara berpendapatan rendah. Disiarkan pada 17 Disember 2021. Boleh didapati dalam talian di https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et al. Calon vaksin glikoprotein pancang SARS-CoV-2 NVX-CoV2373 keimunogenan dalam babun dan perlindungan pada tikus. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S., dan Dhama K. 2021. Peranan India dalam diplomasi vaksin COVID-19. Journal of Travel Medicine, Jilid 28, Isu 7, Oktober 2021, taab064, Diterbitkan: 16 April 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021.Soberana 02 dan Abdala: Vaksin konjugat Protein pertama di dunia terhadap COVID-19. Eropah saintifik. Disiarkan pada 30 November 2021. Tersedia dalam talian di http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Jenis-Jenis Vaksin COVID-19 dalam Vogue: Mungkinkah Ada Sesuatu yang Tidak kena? Eropah saintifik. Disiarkan pada 20 Januari 2021. Boleh didapati dalam talian di http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Masa Depan Vaksin COVID-19 berasaskan Adenovirus (seperti Oxford AstraZeneca) berdasarkan penemuan terbaru tentang Punca kesan sampingan pembekuan darah yang jarang berlaku. Eropah saintifik. Disiarkan pada 3 Disember 2021. Boleh didapati dalam talian di http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***