Antibiotik Zevtera (Ceftobiprole medocaril) diluluskan oleh FDA untuk rawatan CABP, ABSSSI dan SAB 

Sefalosporin generasi kelima spektrum luas antibiotik, Zevtera (Ceftobiprole medocaril sodium Inj.) telah diluluskan oleh FDA¹ bagi rawatan daripada tiga penyakit iaitu.  

1. Jangkitan aliran darah Staphylococcus aureus (bakteremia) (SAB), termasuk mereka yang mempunyai endokarditis infektif sebelah kanan;  

2. jangkitan kulit dan struktur kulit bakteria akut (ABSSSI); dan  

3. pneumonia bakteria yang diperoleh komuniti (CABP).  

Ini berikutan keputusan ujian klinikal fasa 3 yang memuaskan.  

Ceftobiprole medocaril diluluskan di banyak negara Eropah, serta Kanada untuk rawatan radang paru-paru yang diperolehi di hospital (tidak termasuk radang paru-paru yang diperoleh daripada ventilator) dan radang paru-paru yang diperoleh komuniti pada orang dewasa².  

Di UK, Ceftobiprole medocaril kini dalam percubaan klinikal fasa III³ bagaimanapun, ia diterima untuk penggunaan terhad dalam NHS Scotland⁴.  

Di EU, ia muncul dalam Daftar Kesatuan bagi produk perubatan yang ditolak untuk kegunaan manusia⁵. 

Ceftobiprole medocaril, generasi kelima spektrum luas cephalosporin berkesan terhadap bakteria Gram-positif seperti Staphylococcus aureus yang tahan methicillin dan Streptococcus pneumoniae yang tahan penisilin, dan terhadap bakteria Gram-negatif seperti Pseudomonas aeruginosa. Ia didapati berguna dalam merawat radang paru-paru yang diperoleh masyarakat dan radang paru-paru nosokomial, kecuali radang paru-paru yang berkaitan dengan ventilator^6,7. 

*** 

Rujukan:  

1. FDA Baru dilancarkan. FDA Meluluskan Baru Antibiotik untuk Tiga Kegunaan Berbeza. Dihantar 03 April 2024. Boleh didapati di https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., dan Abdi A., 2024. Ceftobiprole mono-therapy versus kombinasi atau bukan gabungan rejimen standard antibiotik untuk rawatan jangkitan rumit: Kajian sistematik dan meta-analisis. Diagnostik Mikrobiologi dan Penyakit Berjangkit. Tersedia dalam talian pada 16 Mac 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Taklimat Teknologi Kesihatan November 2022. Ceftobiprole medocaril untuk merawat radang paru-paru yang diperoleh di hospital atau radang paru-paru yang diperoleh oleh komuniti yang memerlukan kemasukan ke hospital pada kanak-kanak. Boleh didapati di https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Konsortium Perubatan Scotland. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Boleh didapati di https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Suruhanjaya Eropah. Daftar Kesatuan produk perubatan yang ditolak untuk kegunaan manusia. Kemas kini terakhir pada 21 Februari 2024. Boleh didapati di https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Perspektif Ceftobiprole: Petunjuk Masa Depan Semasa dan Berpotensi. Antibiotik Jilid 10 Isu 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., dan González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35(Bekalan 1): 25–27. Diterbitkan dalam talian 2022 Apr 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***