Soberana 02 dan Abdala: Vaksin konjugat Protein pertama di dunia menentang COVID-19

Teknologi yang digunakan oleh Cuba untuk membangun protein soyavaksin berasaskan COVID-19 boleh membawa kepada pembangunan vaksin terhadap strain bermutasi baharu dengan cara yang agak mudah. pertama di dunia protein soya vaksin konjugat telah dibangunkan dengan mengeksploitasi kawasan RBD (domain pengikat reseptor) spike protein soya, bertanggungjawab untuk kemasukan virus ke dalam sel manusia. Selain daripada kelebihan lain seperti kestabilan pada 2-8° C, teknologi yang terbukti dengan baik, ini protein soyavaksin berasaskan boleh disesuaikan dengan mudah untuk membuat vaksin baharu terhadap strain bermutasi dengan menghasilkan RBD mutan. RBD mutan ini boleh digunakan sebagai calon vaksin khusus untuk strain berisiko tinggi seperti yang dikenal pasti baru-baru ini, dinamakan Omicron dan mana-mana strain berpotensi virus SARS-CoV-2 yang lain. 

Kekacauan yang dicipta oleh COVID-19 di seluruh dunia, yang membawa kepada lebih 5 juta kematian dan lebih 26 juta kes, telah mendorong penyelidik dan pihak berkuasa kawal selia untuk memperkenalkan vaksinasi penggunaan kecemasan untuk melindungi populasi manusia. Sebilangan berasaskan DNA (Covishield, Sputnik V dll.) dan mRNA berdasarkan (oleh Pfizer and Moderna) telah diberikan kepada orang ramai untuk menafikan kesan penyakit COVID-19. Vaksin berdasarkan penggunaan keseluruhan virus yang dilemahkan (Covaxin/Sinovac) juga telah diluluskan dan dieksport ke pelbagai negara di seluruh dunia. Penggunaan protein dan / atau protein soya sub-unit adalah cara lain untuk membangunkan vaksin dengan memperkenalkan rekombinan protein soya dalam badan untuk menimbulkan tindak balas imun¹. Yang protein soya mungkin terkonjugasi kepada polisakarida atau protein lain daripada organisma yang tidak berkaitan untuk meningkatkan tindak balas imun. Kelebihan vaksin berasaskan subunit protein dan protein ialah teknologinya mantap dan terbukti, agak stabil pada 2-8^° C, ketiadaan DNA atau RNA virus hidup, oleh itu tiada risiko menyebabkan penyakit dan sesuai untuk orang yang mempunyai sistem imun yang terjejas. Walau bagaimanapun, vaksin berasaskan protein terutamanya hanya mencetuskan tindak balas antibodi yang mungkin lemah pada masa-masa tertentu, dan oleh itu adjuvan dan dos penggalak mungkin diperlukan untuk meningkatkan keberkesanannya. 

Dalam artikel ini, kami menerangkan perkembangan Soberana 02 dan Abdala, yang pertama di dunia protein soya vaksin konjugat yang dibangunkan oleh Cuba. Kedua-dua vaksin adalah lebih besar daripada 90% berkesan selepas tiga dos². Vaksin Soberana 02 terdiri daripada RBD (domain pengikat reseptor) rekombinan daripada protein spike virus SARS-CoV-2 yang terkonjugasi kepada toksoid tetanus³. RBD telah dihasilkan dalam sel mamalia⁴. Dua dos Soberana 02 adalah selamat dan mencapai keberkesanan 71% pada populasi dewasa berumur 19-80 tahun, manakala pemberian satu pertiga meningkatkan keberkesanan kepada 92.4%³. Walau bagaimanapun, dos ketiga ialah vaksin heterolog yang dipanggil Soberana Plus yang terdiri daripada dimer RBD sahaja. Vaksin itu menunjukkan imunogenik yang tinggi, pembangunan antibodi peneutral RBD dan menimbulkan tindak balas sel T tertentu. Dalam kes vaksin Abdala, RBD telah dihasilkan dalam yis (Pichia pastoris) dan vaksin ini diberikan melalui laluan intra-hidung⁴. Keberkesanan vaksin Abdala selepas tiga dos ialah 92.8%. Vaksin ini adalah vaksin konjugasi pertama di dunia dan telah terbukti berkesan terhadap ketegangan delta.  

. protein soya vaksin berasaskan sub-unit mempamerkan janji yang hebat untuk pembangunan vaksin masa depan terhadap strain COVID-19 yang sangat bermutasi, seperti Omicron, yang telah dilaporkan beberapa hari lalu dari Afrika Selatan. Omicron mempunyai 15 mutasi dalam domain RBD virus spike, 2 daripadanya adalah biasa kepada strain Delta. Berdasarkan mutasi yang terdapat dalam varian RBD of Omicron, protein rekombinan boleh dihasilkan dengan sewajarnya dalam perumah yang sesuai dan suntikan penggalak vaksin baharu boleh disediakan dalam beberapa minggu untuk kebenaran dan penggunaan kecemasan. 

Syarikat seperti Pfizer⁵, yang membangunkan vaksin mRNA sedang mempertimbangkan untuk memulakan percubaan di mana suntikan ketiga (penggalak) vaksin mRNAnya akan ditadbir bersama dengan calon vaksin pneumokokal 20-valentnya (20vPnC), untuk meningkatkan tindak balas antibodi terhadap COVID- 19. 

Teknologi yang digunakan oleh Cuba untuk membangunkan vaksin berasaskan protein terhadap COVID-19 boleh membawa kepada pembangunan vaksin terhadap strain baru virus SARS-CoV-2 yang bermutasi dengan cara yang agak mudah.  

*** 

Rujukan:  

1. GAVI 2021. Apakah vaksin subunit protein dan bagaimana ia boleh digunakan terhadap COVID-19? Boleh didapati di https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 

2. Reardon S., 2021. Pertaruhan Cuba terhadap vaksin COVID yang ditanam sendiri membuahkan hasil. alam semula jadi. Berita. Diterbitkan pada 22 November 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 

3. Toledo-Romani M., 2021. Keberkesanan dan keselamatan SOBERANA 02, vaksin konjugat COVID-19 dalam kombinasi tiga dos heterolog. Pracetak medRxiv. Diterbitkan pada 06 November 2021. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 

4. Yaffe H (31 Mac 2021). “Lima vaksin COVID-19 Cuba: cerita penuh di Soberana 01/02/Plus, Abdala dan Mambisa”. Blog LSE Amerika Latin dan Caribbean. Dicapai pada 31 Mac 2021. 

5. Pfizer 2021. Berita – Pfizer memulakan kajian meneroka pentadbiran bersama calon vaksin konjugat pneumokokus 20-valentnya bersama-sama dengan dos ketiga vaksin pfizer-biontech covid-19 pada orang dewasa yang lebih tua. Disiarkan pada 24 Mei 2021. Boleh didapati di https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20 

***