Penyelidik telah mereka bentuk ubat HIV baru yang boleh membantu melawan jangkitan HIV lanjutan yang tahan dadah pada pesakit yang tidak mempunyai pilihan rawatan lain.
Sekurang-kurangnya 40 juta orang tinggal bersama HIV sehingga pertengahan 2018. HIV (Human Immunodeficiency Virus) ialah retrovirus yang menyerang sel imun penting badan kita (sel CD4) yang penting kepada sistem imun kita. Virus ini yang kemudiannya terdapat dalam semua tisu badan dihantar dari seorang manusia kepada yang lain melalui cecair badan orang yang dijangkiti. AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) adalah disebabkan oleh HIV dan penyakit ini mengubah sistem imun seseorang menyebabkan seseorang itu terdedah kepada jangkitan and penyakit. Walaupun pemahaman kami tentang HIV dan penyelidikan penting dalam bidang ini, pencegahan, penjagaan dan rawatan jangkitan HIV yang cekap kekal sebagai cabaran. Jika HIV tidak dirawat, virus itu menyerang sistem imun dan boleh menyebabkan pelbagai jangkitan dan kanser yang mengancam nyawa. Rawatan berkesan terhadap HIV dengan ubat HIV yang mampu mengawal penyebaran virus tersedia dan pesakit dengan HIV masih boleh menjalani kehidupan yang sihat dan mengurangkan risiko penularan kepada orang lain. Malangnya, tiada ubat yang wujud untuk HIV setakat ini.
Cabaran ubat anti-HIV semasa
jambatan dadah terapi yang tersedia untuk rawatan HIV - dipanggil terapi antiretroviral (ART) - melibatkan pengambilan ubat-ubatan yang memperlahankan perkembangan virus dalam badan. Terapi ubat sedia ada ini juga mempunyai pelbagai cabaran yang dihadapi terutamanya di negara berpendapatan sederhana dan rendah. Sentiasa ada kelewatan dalam memulakan rawatan kerana gejala pertama yang serius hanya muncul apabila virus telah merebak di dalam badan. Dadah yang diketahui juga mempunyai kesan sampingan yang besar. Juga, rintangan dadah adalah masalah yang serius – apabila ubat HIV yang sebelum ini mengawal jangkitan seseorang tidak berkesan terhadap HIV baru yang tahan dadah. Jadi, ubat HIV tidak boleh menghalang HIV yang tahan dadah daripada membiak dan rintangan dadah yang diperoleh itu boleh menyebabkan HIV rawatan gagal sepenuhnya. Terapi ubat sedia ada juga tidak berkesan untuk sesetengah individu kerana ia tidak memberi kesan kepada virus dan seterusnya membawa kepada rintangan dadah dan keadaan penyakit yang lebih teruk. Banyak ubat HIV diketahui menyasarkan virus dengan berkesan, namun walaupun penyelidikan meluas tiada kelas baru HIV dadah telah ditemui dalam dekad yang lalu.
Ubat anti-HIV baharu yang mensasarkan mekanisme baru
Pada Mac 2018, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS telah meluluskan ubat baharu yang dipanggil 'ibalizumab' yang menyasarkan protein reseptor utama yang bertanggungjawab untuk kemasukan HIV virus ke dalam sel imun yang dipanggil sel T CD4. Dadah yang merupakan antibodi monoklonal menyasarkan mekanisme khusus ini untuk kali pertama di mana kemasukan virus itu sendiri ke dalam sel sasaran boleh dicegah. Kajian yang menerangkan ujian klinikal fasa III diterbitkan dalam New England Journal of Medicine. Peserta yang menghidap HIV tahan pelbagai ubat telah didaftarkan dalam kajian di beberapa tapak. Pesakit-pesakit ini menghidap bentuk jangkitan HIV lanjutan dan mempunyai virus yang tahan dengan hampir tiada kemungkinan rawatan lagi untuk mereka.
Pesakit diberi dos ibalizumab (dengan menyuntik terus ke dalam aliran darah) sebagai tambahan kepada ubat HIV yang telah mereka ambil, untuk tempoh seminggu. Selepas tempoh ini, mereka diberi ibalizumab digabungkan dengan ubat-ubatan berkesan yang diketahui untuk tempoh enam bulan. Adalah diperhatikan bahawa selepas masa seminggu itu sendiri, 83% pesakit menunjukkan penindasan dalam jumlah virus HIV (dipanggil viral load) yang dikesan dalam darah mereka. Selepas 25 minggu, 43 peratus pesakit mempunyai viral load yang berada di bawah had yang boleh dikesan. Di samping sel CD4 T - penanda yang diketahui untuk kekuatan imun - meningkat dalam badan. Penindasan virus kekal stabil dari minggu ke-24 hingga minggu ke-48 selepas permulaan rawatan. Perbicaraan yang dijalankan berbeza daripada percubaan sebelumnya untuk anti-HIV dadah. Pertama, saiz sampel adalah berkadar dengan populasi yang mempunyai jangkitan HIV tahan pelbagai ubat. Penilaian utama tentang bagaimana virus itu semakin berkurangan dilakukan antara 7 hingga 14 hari dari permulaan rawatan. Pesakit juga menerima rejim ubat peribadi mereka sendiri. Akhirnya, ujian ketahanan dan keselamatan dilakukan selepas 24 minggu (tidak seperti 48 minggu dalam percubaan sebelumnya). Beberapa kejadian buruk telah dicatatkan pada peserta, seperti cirit-birit yang paling biasa. Penulis menegaskan bahawa kebanyakan kejadian buruk tidak dikaitkan secara langsung dengan dadah ibalizumab. Satu set kecil pesakit telah didaftarkan kerana jarang berlaku tahan pelbagai ubat HIV dan ini dilabel 'mencukupi' oleh sesetengah pakar.
Gabungan sedia ada HIV ubat-ubatan dan ubat baru ibalizumab ini kelihatan seperti strategi yang baik untuk pesakit yang telah menjalani terapi ubat yang berbeza dan pada dasarnya tidak mempunyai pilihan rawatan lanjut sementara telah membangunkan rintangan pelbagai ubat. Ubat baru ini berkesan mengurangkan virus dan meningkatkan imuniti pada pesakit dalam pesakit tersebut. Mekanisme yang disasarkan oleh ubat ini adalah unik dan oleh itu ubat ini tidak boleh berinteraksi secara negatif dengan ubat atau ubat lain. Ia perlu disuntik secara intravena sekali setiap dua minggu dan ia berterusan lebih daripada sedia ada HIV ubat-ubatan yang perlu diambil secara lisan setiap hari. Ini ialah kelas perubatan baharu yang mempunyai cara penyampaian yang unik.
***
{Anda boleh membaca kertas penyelidikan asal dengan mengklik pautan DOI yang diberikan di bawah dalam senarai sumber yang dipetik}
Sumber (s)
Emu B et al. 2018. Kajian Fasa 3 Ibalizumab untuk HIV-1 Tahan Pelbagai Ubat. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
