Pembangunan vaksin untuk COVID-19 adalah keutamaan global. Dalam artikel ini, penulis telah menyemak dan menilai penyelidikan dan pembangunan serta status semasa pembangunan vaksin.
Covid-19 penyakit, yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2, telah meningkat secara berterusan dalam beberapa bulan kebelakangan ini di seluruh dunia tanpa penghujungnya. Sehingga kini, tidak ada vaksin diluluskan untuk menyembuhkan penyakit yang melemahkan ini penyakit yang telah menjangkiti sekitar 2 juta orang di seluruh dunia dan menyebabkan kematian kira-kira 120,000 daripada mereka (1), angka 6%. Kadar kematian 6% ini adalah purata di seluruh dunia, dengan Kesatuan Eropah mempunyai kadar kematian sekitar 10% manakala seluruh dunia mempunyai kadar kematian sekitar 3%. Terdapat juga pemulihan sekitar 450,000 orang, angka sekitar 23%.
Syarikat farmasi dan bioteknologi bersama universiti dan institut penyelidikan di seluruh dunia sedang berusaha dengan penuh semangat untuk membangunkan avaccine melawan COVID-19 yang boleh menjadi penyelamat orang dan menghalang mereka daripada mendapat penyakit itu. Artikel ini akan memberi tumpuan kepada konsep pembangunan vaksin untuk virus, jenis (kategori) daripada vaksin sedang dibangunkan untuk COVID-19 oleh banyak syarikat, institut dan konsortium di seluruh dunia yang terlibat dalam penyelidikan dan pembangunannya serta statusnya sekarang dengan penekanan kepada calon vaksin yang telah pun memasuki ujian klinikal.(1).
Pembangunan vaksin untuk virus melibatkan penyediaan biologi molekul virus yang terdiri daripada virus hidup yang dilemahkan, virus tidak aktif, zarah virus kosong atau peptida virus dan protein (s) sahaja atau gabungan, yang sekali disuntik ke dalam individu yang sihat, mencetuskan sistem imunnya untuk menghasilkan antibodi terhadap molekul virus, dengan itu melindungi individu apabila jangkitan sebenar berlaku. Molekul dan protein virus ini yang bertindak sebagai antigen, sama ada boleh dijana di luar (dalam makmal) atau dihasilkan (dinyatakan) di dalam individu (tuan rumah) untuk menjana tindak balas imun. Kemajuan teknologi dalam bidang bioteknologi dalam dekad yang lalu atau lebih telah memainkan peranan penting dalam pembangunan vaksin juga, menghasilkan pendekatan baru untuk pengeluaran antigen virus di dalam atau di luar individu hos, yang telah menyumbang kepada keselamatan vaksin, kestabilan dan kemudahan pembuatan berskala besar.
Jenis-jenis vaksin dalam pembangunan untuk COVID-19 jatuh ke dalam tiga kategori berbeza yang luas berdasarkan sifat platform teknologi untuk menjana antigen virus (2). Kategori pertama terdiri daripada menggunakan vaksin hidup yang dilemahkan (yang melibatkan melemahkan virulensi virus SARS-CoV-2) atau virus yang tidak diaktifkan (di mana penyahaktifan dilakukan menggunakan cara kimia) dan menyuntiknya ke dalam perumah untuk membangunkan tindak balas imun. Kategori ini mewakili cara di mana vaksin telah dibuat secara konvensional. Kategori kedua yang popular memberi tumpuan kepada pengeluaran (ekspresi) protein virus di dalam perumah (manusia) dengan menggunakan asid nukleik (plasmid DNA dan mRNA) dan vektor virus (mereplikasi dan tidak mereplikasi) yang mengandungi gen virus. Asid nukleik dan vektor virus ini menggunakan jentera selular untuk ekspresi protein virus dalam perumah semasa suntikan, dengan itu mencetuskan tindak balas imun. Kategori ketiga melibatkan pembangunan zarah seperti virus (VLP) kosong (tanpa genom) yang mengekspresikan protein virus pada permukaannya, penggunaan peptida sintetik (bahagian terpilih protein virus) dan pengeluaran rekombinan protein virus sebagai antigen dalam pelbagai sistem ekspresi secara besar-besaran. skala di luar perumah manusia, dan kemudian menggunakannya sebagai calon vaksin secara bersendirian, atau dalam kombinasi.
Sehingga 10 April 2020, sejumlah 69 syarikat, institut penyelidikan, universiti dan/atau konsortium seperti di atas (3, 4) terlibat secara aktif pada kelajuan yang tiada tandingannya dalam perlumbaan melawan masa untuk pembangunan vaksin COVID-19. Syarikat-syarikat ini boleh dibahagikan kepada salah satu daripada tiga kategori yang dinyatakan di atas berdasarkan teknologi yang mereka gunakan untuk pembangunan vaksin COVID-19. Tujuh daripada syarikat ini mengeksploitasi cara vaksin dihasilkan oleh kategori pertama dan baki 62 syarikat dibahagikan hampir sama (30 dalam kategori kedua yang menggunakan DNA plasmid, RNA dan vektor virus yang mereplikasi dan tidak mereplikasi manakala 32 dalam kategori ketiga yang menggunakan VLP, peptida dan protein virus rekombinan. ) dari segi teknologi yang digunakan untuk pembuatan vaksin untuk COVID-19. Kebanyakan syarikat ini berada dalam peringkat penerokaan atau pra-klinikal penyelidikan dan pembangunan. Walau bagaimanapun, enam daripada syarikat ini telah memajukan calon mereka vaksin ke dalam ujian klinikal yang disenaraikan dalam Jadual I (maklumat yang diperoleh daripada rujukan 2-6). Semua ini vaksin termasuk dalam kategori kedua.
Pembangunan vaksin untuk COVID-19 berdasarkan platform teknologi yang digunakan adalah masing-masing 10% untuk kategori pertama dan 43.5% untuk kategori dua dan 46.5% untuk kategori tiga (Rajah 1). Berdasarkan lokasi geografi, Amerika Utara (AS dan Kanada) menerajui pembangunan vaksin COVID-19 dengan peratusan tertinggi syarikat (40.5%) diikuti oleh Eropah (27.5%), Asia dan Australia (19%) dan China (13%). Rujuk Rajah 2.
Rajah 1. Kategori pembangunan vaksin COVID-19
Jadual I. COVID-19 vaksin dalam ujian klinikal
Rajah 2. Taburan geografi syarikat yang terlibat dalam penyelidikan dan pembangunan vaksin COVID-19.
Penggunaan majoriti kategori 2 dan 3 dalam pembangunan vaksin untuk COVID-19 mencadangkan eksploitasi teknologi terkini yang telah membawa kepada kemudahan pembuatan dan mungkin menyumbang kepada keselamatan, kestabilan dan keberkesanan penyediaan vaksin. Adalah amat diharapkan bahawa semasa vaksin dalam ujian klinikal dan yang berikut akan menghasilkan calon vaksin yang berkesan yang boleh dikesan pantas untuk kelulusan pihak berkuasa kawal selia untuk memvaksin populasi manusia, dengan itu menghalang mereka daripada dijangkiti penyakit COVID-19, dan mengatasi kesengsaraan yang telah disebabkan oleh penyakit yang melemahkan ini.
***
Rujukan:
1. Worldometer 2020. PANDEMIK CORONAVIRUS COVID-19. Kemas kini terakhir: 14 April 2020, 08:02 GMT. Boleh didapati dalam talian di https://www.worldometers.info/coronavirus/ Diakses pada 13 April 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Landskap pembangunan vaksin COVID-19. Diterbitkan pada 09 April 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Institut Milken, 2020. Rawatan COVID-19 dan Penjejak Vaksin. Boleh didapati dalam talian di https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Diakses pada 13 April 2020.
4. WHO, 2020. DRAF landskap calon COVID-19 vaksin – 20 Mac 2020. Boleh didapati dalam talian di https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Diakses pada 13 April 2020.
5. Fokus Kawal Selia, 2020. Penjejak Vaksin COVID-19. Boleh didapati dalam talian di https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Diakses pada 13 April 2020.
6. USNLM 2020. Jejak Klinikal COVID-19 Tersedia dalam talian di https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Diakses pada 13 April 2020.
***
