Untuk menarik balik penutupan yang lebih cepat, inovator atau usahawan yang memegang hak IP ke atas teknologi baru yang berpotensi untuk meningkatkan diagnostik dan terapeutik untuk COVID-19, yang mungkin tidak dapat melancarkan produk pada tahap yang dipertingkatkan kerana kekangan kewangan dan operasi harus sesuai. diberi pampasan untuk nilai hak IP mereka oleh badan awam dan/atau gergasi farmasi/bioteknologi yang seterusnya membolehkan teknologi baru melihat hari pengeluaran besar-besaran untuk melawan jangkitan dengan berkesan sekali gus membantu menarik balik penutupan ekonomi lebih awal.
Pandemik Coronavirus yang disebabkan oleh Covid-19 telah melanda seluruh dunia dan kes COVID-19 meningkat setiap hari dengan angka itu melepasi 2.3 juta di seluruh dunia pada 19 April (1). Pada masa ini, satu-satunya cara pencegahan daripada COVID-19 ialah penjarakan sosial, iaitu menjauhkan diri antara satu sama lain, sehingga penawar dibangunkan dari segi ubat molekul kecil (2), vaksin (3) dan/atau terapi antibodi (4). Untuk mengekalkan penjarakan sosial, pelbagai kerajaan di seluruh dunia telah mengenakan penutupan mandatori untuk memastikan orang ramai tinggal di rumah untuk menghentikan penyebaran virus. Di negara-negara di mana sekatan tidak dikuatkuasakan oleh pihak berkuasa, orang ramai cuba belajar daripada orang lain merentasi sempadan geografi dan mengekalkan penjarakan sosial dengan mengelak perhimpunan sosial dan juga berada di dalam rumah untuk mengelakkan diri mereka daripada dijangkiti COVID-19.
Walaupun penutupan adalah penting untuk mengelak penularan COVID-19 lebih lanjut, ia telah menyebabkan ekonomi dunia kucar-kacir (5) disebabkan oleh kerugian besar berikutan perniagaan dan pertubuhan ditutup selama-lamanya sehingga kuncian berterusan. Di samping itu, terdapat kos sosial yang besar dengan kesan ke atas perhubungan orang ramai dan kesihatan mental individu disebabkan oleh kurungan di dalam rumah dan tidak dapat berinteraksi secara bersemuka antara satu sama lain, yang membawa kepada masalah seperti kemurungan, perubahan mood dan lain-lain. Persaudaraan perubatan, am pakar awam dan kerajaan sedang bertarung dengan penyakit dengan memikirkan soalan berikut. Berapa lama penutupan perlu diteruskan? Apakah strategi pengangkatan penguncian? Lengkap atau dalam fasa. Bagaimanakah kita boleh mengurangkan akibat penguncian? Malangnya, tiada jawapan yang mudah dan terus terang kepada semua soalan ini dan setiap orang atau entiti mempunyai persepsi sendiri tentang masa depan, kedua-dua jangka pendek dan jangka panjang.
Walau bagaimanapun, satu perkara yang pasti ialah pelaburan besar telah dan sedang dibuat bukan sahaja untuk membendung penyakit COVID-19 tetapi juga untuk membangunkan intervensi diagnostik dan terapeutik yang boleh membantu dalam menguruskan wabak COVID-19. Akibat penguncian boleh diminimumkan dan pengangkatannya boleh diringankan bergantung pada seberapa cepat diagnostik dan terapeutik boleh dibangunkan. Berikutan krisis ini, dunia sedang melihat seluruh komuniti saintifik global, terutamanya organisasi yang lebih kecil untuk mengeluarkan penyelesaian teknologi yang inovatif, dalam bidang diagnostik dan rawatan COVID-19, dengan menjadi lebih fleksibel dan tangkas berbanding gergasi yang lebih besar. . Manakala ini inovator boleh menyediakan teknologi pemecah laluan, mereka mungkin tidak memiliki keupayaan pembuatan dan capaian pengedaran untuk membawa produk mereka kepada orang ramai. Dalam hal ini, syarikat yang lebih besar, yayasan dermawan dan individu lain yang bernilai tinggi perlu menyediakan otot kewangan yang diperlukan untuk pengeluaran dan pemasaran produk berskala besar. Ini boleh dilakukan dengan memberi ganjaran kepada inovator sama ada melalui pembelian langsung hak IP yang dimiliki oleh inovator atau dengan memeterai perjanjian pelesenan eksklusif/bukan eksklusif untuk menggunakan teknologi inovator untuk pembuatan dan pengedaran pada skala yang lebih besar. Rangsangan kewangan juga boleh disediakan oleh pelbagai kerajaan juga untuk menjadikan teknologi ini tersedia pada kos yang berpatutan kepada rakyat. Pandangan ini telah dinyatakan dalam artikel oleh Prof. Elias Mossialos (6). Beliau menekankan bahawa pelbagai kerajaan dan organisasi dermawan harus tampil ke hadapan dan campur tangan dalam situasi krisis ini untuk membiayai dan/atau membeli teknologi daripada inovator dan kemudian menterjemahkannya dengan cara yang ia boleh didapati kepada orang awam pada harga yang berpatutan.
Konsep dalam teknologi pelesenan daripada inovator oleh syarikat lain dan kemudian menterjemahkannya kepada produk yang boleh direalisasikan bukanlah sesuatu yang baru dan telah menjadi popular. Syarikat inovator kecil sama ada secara terang-terangan menjual hak harta intelek mereka bagi teknologi itu dengan bayaran sekali sahaja atau menandatangani perjanjian pelesenan dengan syarikat yang lebih besar dengan kuasa kewangan yang lebih besar, di mana syarikat inovator yang lebih kecil mendapat bayaran pendahuluan diikuti dengan royalti atas jualan dan bayaran penting bergantung pada terma dan syarat perjanjian. Konsep penggunaan paten oleh dalam pelesenan dengan bayaran telah ditangkap dengan elegan dan dirujuk oleh Prof. Elias Mossialos dalam bukunya bertajuk "Dasar dan insentif untuk menggalakkan inovasi dalam penyelidikan antibiotik'', di mana beliau menganalisis peluang dan insentif untuk merangsang R&D untuk antibiotik, dan dicadangkan mempunyai a 'Kolam Paten (PP)' sebagai “mekanisme penyelarasan yang membolehkan pemerolehan dan pengurusan IP secara kolektif untuk digunakan oleh pihak ketiga dengan bayaran'' dan 'Perkongsian Pembangunan Produk (PDP's) sebagai wadah untuk menyediakan kerjasama yang lebih besar antara entiti yang berbeza.
Konsep 'PP' ialah ia boleh diisi dengan paten yang datang sama ada daripada sektor awam atau swasta. Mana-mana entiti yang ingin menggunakan paten untuk membangunkan produk baru boleh melesenkan paten daripada kumpulan dengan membayar yuran pendahuluan dan/atau royalti ke atas penjualan produk itu kemudian. Ini boleh membantu mengurangkan kos transaksi dan halangan kepada kemasukan pasaran hasil daripada perlindungan IP. Prof. Mossialos juga membincangkan contoh dalam bukunya di mana pengumpulan paten membantu, berkaitan dengan penyelidikan antibiotik.
Dalam kes PDP, entiti boleh menjalin kerjasama yang lebih besar dengan mensasarkan pembangunan produk dari penghujung fasa klinikal sehinggalah kepada ujian klinikal. Ini akan menghasilkan penyelesaian pembangunan produk dengan pelbagai entiti berkongsi risiko dan ganjaran.
Pembangunan konsep yang sama bagi 'Kolam Paten' dan 'Perkongsian Pembangunan Produk' adalah keperluan pada masa kini ketika dunia sedang bergelut dengan pandemik COVID-19. 'Kolam Paten' akan menyediakan mekanisme di mana entiti yang berbeza boleh menyumbang dengan menyediakan paten mereka, yang kemudiannya boleh diambil oleh syarikat/institut penyelidikan yang menarik dan berkebolehan untuk terus membangunkan produk diagnostik dan/atau terapeutik COVID-19 dengan cepat untuk membantu cabut penutupan segera. Setelah dibangunkan, konsep 'Perkongsian Pembangunan Produk' muncul di mana syarikat yang berbeza/sama mengambil produk yang dibangunkan dan memasuki pembangunan dan pengesahan klinikal.
Satu lagi pilihan 'Pemasaran dan Perkongsian Komersial (MCP's)' mengikuti PDP dicadangkan setelah produk dibangunkan dan dikilang serta sedia untuk dikomersialkan. Ini melibatkan syarikat yang memeterai perjanjian pemasaran dengan pembangun produk untuk hak pemasaran dan komersil di pelbagai geografi di seluruh dunia agar produk tersebut menjangkau seluruh penduduk global tanpa sebarang isu besar. Kemahiran yang diperlukan bagi syarikat yang mengambil bahagian dalam MCP adalah sangat berbeza daripada syarikat/institut yang terlibat dalam PDP. MCP juga boleh melibatkan kerajaan negeri dan institusi kesihatan awam yang berbeza jika terdapat keperluan untuk membekalkan produk pada kadar yang berpatutan kepada penduduk negara tertentu untuk mengurangkan beban penyakit
Jumlah kewangan yang terlibat dalam membangunkan konsep PP, PDP dan MCP untuk COVID-19 adalah jauh lebih rendah daripada jumlah wang yang hilang oleh setiap negara akibat penutupan dan akibat lain yang berkaitan dengan wabak itu.
Perkara yang perlu dibawa pulang di sini ialah, dalam situasi pandemik yang dialami oleh seluruh dunia mengenai COVID-19, konsep yang berkaitan dengan PP, PDP dan MCP jika dibangunkan boleh membawa kepada pembangunan pantas diagnostik dan/atau rejimen terapeutik serentak dengan memberi pampasan kepada penemu dan pembangun produk yang berkaitan.
Prosedur diagnostik dan intervensi terapeutik baharu dan berpatutan yang terhasil untuk COVID-19, akan memudahkan kemungkinan penutupan bergerak ke hadapan, mungkin lebih awal daripada yang dijangkakan dan menjimatkan kerugian ekonomi yang dialami dunia.
***
Rujukan:
1. Worldometer 2020. PANDEMIK CORONAVIRUS COVID-19. Kemas kini terakhir: 19 April 2020, 14:41 GMT. Boleh didapati dalam talian di https://worldometers.info/coronavirus/ Diakses pada 19 April 2020.
2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir ialah antivirus bertindak langsung yang menghalang polimerase RNA yang bergantung kepada RNA daripada coronavirus 2 sindrom pernafasan akut teruk dengan potensi tinggi. J Biol Chem. 2020. Pertama Diterbitkan pada 13 April 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Soni R., 2020. Vaksin untuk COVID-19: Berlumba Melawan Masa. Eropah saintifik. Diterbitkan pada 14 April 2020. Tersedia dalam talian di http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Diakses pada 19 April 2020.
4. Temple University 2020. Temple Merawat Pesakit Pertama di AS dalam Percubaan Klinikal Gimsilumab untuk Pesakit dengan COVID-19 dan Sindrom Gangguan Pernafasan Akut. Bilik Berita Sekolah Perubatan Lewis Katz Disiarkan pada 15 April 2020. Tersedia dalam talian di https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Diakses pada 19 April 2020.
5. Maital S dan Barzani E 2020. Kesan Ekonomi Global COVID-19: Ringkasan Penyelidikan. Institut Samuel Neaman. Diterbitkan Mac 2020. Tersedia dalam talian di https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Diakses pada 19 April 2020.
6. Mossialos E., 2020. Membayar inovator adalah jalan keluar dari lokap. The Times. Diterbitkan pada 15 April 2020. Tersedia dalam talian di https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Diakses pada 19 April 2020.
7. Mossialos E, Morel CM, et al, 2010. Dasar dan insentif untuk menggalakkan inovasi dalam penyelidikan antibiotik. Balai Cerap Eropah mengenai Sistem dan Polisi Kesihatan WHO. Tersedia dalam talian http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Diakses pada 16 April 2020.
***
