Firma bioteknologi, Moderna, Inc. telah mengumumkan bahawa 'mRNA-1273', vaksin mRNA mereka terhadap novel coronavirus telah menunjukkan hasil positif dalam ujian klinikal fasa 1
Dalam perlumbaan untuk pembangunan vaksin untuk rawatan Covid-19, Moderna Inc., membuat pengumuman pada 18 Mei 2020 tentang keputusan positif mereka vaksin mRNA dipanggil mRNA-12731. Kajian Fasa I mendedahkan bahawa mRNA-1273 vaksin mRNA-1273 mencetuskan tindak balas imun yang mengakibatkan meneutralkan tahap antibodi dalam kesemua lapan peserta awal merentas kohort dos 25 µg dan 100 µg. Titer antibodi yang meneutralkan mencapai tahap yang sama seperti yang dilihat pada pesakit yang telah pulih daripada penyakit COVID-19.
vaksin mRNA-1273 secara amnya selamat dan diterima dengan baik. Profil keselamatan adalah konsisten dengan yang diperhatikan dalam kajian klinikal Moderna sebelum ini yang dilakukan dengan vaksin penyakit berjangkit.
Kajian praklinikal ke atas tikus yang divaksin dengan mRNA-1273, selepas mereka dicabar dengan SARS-CoV-2 virus menunjukkan bahawa mRNA-1273 menghalang replikasi virus dan menghasilkan pengeluaran antibodi peneutral dengan titer yang serupa dengan yang dihasilkan pada pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian Fasa I.
Keputusan memberangsangkan yang diperoleh daripada kajian Fasa 1 akan membantu memulakan baki ujian tidak lama lagi, dengan Fasa 3 dijangka bermula pada Julai 2020, sementara menunggu pemuktamadan protokol klinikal dan jika semuanya berjalan lancar, vaksin akan melihat cahaya hari, bersedia untuk diberikan kepada pesakit lebih awal daripada yang dijangkakan, memandangkan FDA telah memberikan penunjuk Fast Track2 kepada projek itu.
***
Sumber:
1. Moderna, Inc. 2020. Siaran akhbar – Moderna Mengumumkan Data Interim Fasa 1 Positif untuknya mRNA Vaksin (mRNA-1273) Terhadap Koronavirus baharu. Disiarkan pada 18 Mei 2020. Boleh didapati dalam talian di https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Siaran akhbar – Moderna Menerima Penetapan Laluan Pantas FDA untuk Vaksin mRNA (mRNA-1273) Melawan Novel Coronavirus. Disiarkan pada 12 Mei 2020. Boleh didapati dalam talian di https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
