Neffy (semburan hidung epinefrin) telah diluluskan oleh FDA untuk rawatan kecemasan tindak balas alahan Jenis I termasuk anafilaksis yang mengancam nyawa. Ini menyediakan laluan alternatif pemberian epinefrin kepada mereka (terutama kanak-kanak) yang enggan suntikan dan berhadapan dengan situasi anafilaksis yang mengancam nyawa.
Epinefrin adalah satu-satunya rawatan yang menyelamatkan nyawa untuk anafilaksis. Ia tersedia setakat ini hanya sebagai suntikan yang biasanya diberikan melalui laluan intramuskular (IM) atau intravena (IV). Neffy ialah produk epinefrin pertama untuk rawatan anafilaksis yang tidak diberikan melalui suntikan.
Kelulusan semburan hidung adalah berdasarkan hasil kajian. Dua laluan iaitu. semburan hidung dan suntikan telah menunjukkan kepekatan darah epinefrin yang setanding selepas pentadbiran. Mereka juga menunjukkan peningkatan yang sama dalam tekanan darah dan kadar denyutan jantung yang merupakan dua kesan kritikal epinefrin dalam rawatan anafilaksis.
Neffy ialah semburan hidung dos tunggal yang diberikan ke dalam satu lubang hidung. Dos kedua (menggunakan semburan hidung baru ke lubang hidung yang sama) boleh diberikan jika tiada peningkatan dalam simptom atau gejala bertambah teruk. Pesakit mungkin perlu mendapatkan bantuan perubatan kecemasan untuk pemantauan rapi.
Kontraindikasi ialah keadaan hidung tertentu, seperti polip hidung atau sejarah pembedahan hidung yang mungkin menjejaskan penyerapan, keadaan wujud bersama tertentu dan tindak balas alahan yang berkaitan dengan sulfit. Pesakit dengan keadaan ini harus berunding dengan profesional penjagaan kesihatan untuk mempertimbangkan penggunaan produk epinefrin suntikan. Kesan sampingan yang biasa termasuk kerengsaan tekak, hidung kesemutan (paresthesia intranasal), sakit kepala, ketidakselesaan hidung, rasa gelisah, rasa kesemutan (paresthesia), keletihan, gegaran, hidung berair (rhinorrhea), gatal-gatal di dalam hidung (hidung pruritus), bersin, perut sakit, sakit gusi (gingiva), kebas pada mulut (hypoesthesia oral), hidung tersumbat, pening, loya dan muntah.
Alahan tindak balas adalah tindak balas abnormal sistem imun seseorang terhadap bahan yang biasanya tidak menyebabkan simptom
Anafilaksis dianggap sebagai kecemasan perubatan. Ia adalah tindak balas alahan yang teruk dan mengancam nyawa yang biasanya melibatkan beberapa bahagian badan. Makanan tertentu, ubat-ubatan dan sengatan serangga adalah alergen biasa yang boleh menyebabkan anafilaksis. Gejala biasanya berlaku dalam beberapa minit selepas pendedahan dan termasuk, tetapi tidak terhad kepada, gatal-gatal, bengkak, gatal-gatal, muntah, kesukaran bernafas dan kehilangan kesedaran.
FDA memberikan kelulusan Neffy kepada ARS Pharmaceuticals.
***
Rujukan:
- FDA Meluluskan Semburan Hidung Pertama untuk Rawatan Anafilaksis. Dihantar pada 09 Ogos 2024. Boleh didapati di https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
