FDA telah meluluskan peranti pertama untuk dos insulin automatik untuk Taipkan Diabetes 2 keadaan.
Ini berikutan pengembangan petunjuk teknologi Insulet SmartAdjust (pengawal glisemik automatik saling kendali) yang ditunjukkan untuk pengurusan diabetes jenis 1. Kini, teknologi dos insulin automatik ini akan ditunjukkan dan tersedia untuk pengurusan Taipkan Diabetes 2 juga.
Kelulusan oleh FDA ini adalah berdasarkan penemuan percubaan klinikal mengenai penggunaan teknologi Insulet SmartAdjust oleh individu dengan Taipkan diabetes 2 mengenai terapi insulin. Kajian itu mendapati teknologi itu selamat dan meningkatkan kawalan gula darah peserta.
Teknologi Insulet SmartAdjust, pengawal glisemik automatik yang boleh dikendalikan ialah perisian yang melaraskan penghantaran insulin secara automatik kepada individu yang menghidap diabetes dengan menyambung kepada pam insulin didayakan pengawal ganti (pam ACE) dan monitor glukosa berterusan bersepadu (iCGM).
Taipkan diabetes 2 keadaan dalam kebanyakan individu tidak bertindak balas dengan baik kepada pengurusan bukan perubatan dan rawatan dengan tablet anti-diabetes. Individu tersebut perlu mentadbir sendiri insulin satu atau lebih kali sehari menggunakan suntikan atau pen insulin atau pam untuk memastikan paras gula darah mereka berada dalam had yang selamat. Ini memerlukan pemeriksaan kerap secara manual terhadap paras gula darah mereka untuk hasil yang terbaik. Peranti Dos Insulin Automatik akan menjadi pilihan yang wajar bagi individu sedemikian yang boleh meningkatkan kualiti hidup mereka.
***
Sumber:
- Siaran berita FDA - FDA Membersihkan Peranti Pertama untuk Mendayakan Dos Insulin Automatik untuk Individu yang menghidap Diabetes Jenis 2. Dihantar 26 Ogos 2024. Boleh didapati di https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
